Vonoprazan Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Patients With Helicobacter Pylori Infection Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 1,485,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Vonoprazan Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Patients With Helicobacter Pylori Infection Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum op basis van registratie bij de FDA. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Panclamox, lansoprazol Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit betreft een maagzuurremmer, gecombineerd met antibiotica. Naar verwachting zal de potentie groter zijn dan andere protonpomp remmers. Het bijwerkingenprofiel is naar verwachting gunstiger (30% bijwerkingen versus 40% bijwerkingen bij lansoprazo). Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening 20 mg Bronnen NCT04167670 Aanvullende opmerkingen Participants will receive vonoprazan 20mg twice daily (BID) in conjunction with amoxicillin 1gr, three times daily, for 14 days. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 13,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 13.298 gebruikers van Panclamox. De verwachting is dat vonoprazan een deel van de markt zal overnemen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 70.00 - 150.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Beperkte kosten, mogelijk vergelijkbaar met Panclamox (uitgaande van 7 tot 14 dagen, 2x per dag). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1,485,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen