Corifollitropin alfa Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescent males (14 to less than 18 years) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG) for Elonva. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Corifollitropin alfa Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adolescent males (14 to less than 18 years) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG) for Elonva. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Elonva Fabrikant Organon Portfoliohouder Werkingsmechanisme Hormonale therapie Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Pituitary gonadotropin Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2021 Verwachte registratie Juni 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Het product is in 2014 geregistreerd in de Verenigde Staten. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Testosteron injectie, testosteron gel en HCG injectie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Aangezien het in combinatie gebruikt zal worden met HCG injecties wordt er niet direct een meerwaarde gezien. Ook is er beperkte literatuur aanwezig om dit te onderbouwen. Een voordeel is het minder frequent prikken. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 100 μg of 150 μg Bronnen NCT03019575 Aanvullende opmerkingen CFA administered 100μg (if body weight ≤60kg) or 150μg (if body weight >60kg) by SC injection, once every 2 weeks for 64 weeks (Day 1, Week 0 through Week 64). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 20 - 25 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het zal gaan om een klein aantal patiënten, wellicht 20 tot 25 per jaar als het binnen de indicatie zit. Indien het in plaats van Pregnyl gegeven zal worden zullen de patiëntvolumes mogelijk hoger kunnen oplopen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten Aanvullende opmerkingen ELONVA 150 injectievloeistof 300MCG/ML WWSP 0,5ML. Gemiddelde prijs per dag €578,63 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen