Corifollitropin alfa Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 4,877,250.00 Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Corifollitropin alfa Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig Uitgebreide indicatie Elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Elonva Fabrikant Organon Portfoliohouder Organon Werkingsmechanisme Hormonale therapie Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Pituitary gonadotropin Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2021 Verwachte registratie Juni 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie verkregen in april 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Testosteron injectie, testosteron gel en HCG injectie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Aangezien het in combinatie gebruikt zal worden met HCG injecties wordt er niet direct een meerwaarde gezien. Ook is er beperkte literatuur aanwezig om dit te onderbouwen. Een voordeel is het minder frequent prikken. Behandelduur Gemiddeld 64 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 100 μg (voor patiënten <60kg) of 150 μg (voor patiënten >60kg) Bronnen NCT03019575 Aanvullende opmerkingen CFA administered 100μg (if body weight ≤60kg) or 150μg (if body weight >60kg) by SC injection, once every 2 weeks for 64 weeks (Day 1, Week 0 through Week 64). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 375 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) Expertopinie. (2) NVOG. Aanvullende opmerkingen Het zal gaan om een klein aantal patiënten, wellicht 20 tot 25 per jaar per centra (1). Er zijn 15 grote centra, daarom zal het maximaal 375 patiënten betreffen die in aanmerking komen voor deze behandeling (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 12,210.00 - 13,802.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Prijs incl. BTW: Elonva 100 injvlst 200mcg/ml wwsp 0,5ml Corifollitropine alfa € 511,90 per stuk. Elonva 150 injvlst 300mcg/ml wwsp 0,5ml Corifollitropine alfa € 578,63 per stuk. Kosten in jaar 1: Prijs/1,09(excl. BTW)*52/2(1*per 2 weken in een jaar) = 12210 - 13802 (range afhankelijk van gewicht) Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4,877,250.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen