Ceftaroline fosamil Geneesmiddel 12 June 2019 Uitgebreide indicatie Indicatie uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan twee maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 0.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Ceftaroline fosamil Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Indicatie uitbreiding voor de behandeling van kinderen jonger dan twee maanden voor gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue Infection, cSSTI) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (Community-acquired pneumonia, CAP). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zinforo Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Cefalosporine antibioticum Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2018 Verwachte registratie Juli 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Zinforo wordt momenteel niet vergoed voor de behandeling bij volwassenen. Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Geregistreerd in juli 2019. Zinforo heeft geen add-on status maar wordt vergoed als onderdeel van de DOT/DBC. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 8 dag/dagen Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening 8 mg/kg Bronnen NCT01530763; NCT01400867; Farmacotherapeutisch kompas Aanvullende opmerkingen Toediening iedere 8 uur. Behandelduur voor cSSTI 5–14 dagen en voor CAP 5–7 dagen. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 0 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Zinforo is momenteel niet opgenomen in het basispakket. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 111.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen CBS; G-standaard; SmPC; Fabrikant Aanvullende opmerkingen In 2011-2013 was het gemiddelde geboortegewicht 3.431 gram. Een flacon injectiepoeder van 600mg kost €55,68. Bij een behandelduur van 5 dagen zou dit volgens het hierboven beschreven behandelschema neerkomen op 15 toedieningen van 26,1mg waarvoor 1 flacon van 600mg nodig is. Bij een behandelduur van 14 dagen zijn 2 flacons nodig (€111,35) Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 0.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen