Baricitinib Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (Covid 19) in hospitalised adult and paediatric patients aged 10 years and older who require low-flow oxygen or non invasive ventilation/high flow oxygen for Olumiant. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Baricitinib Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (Covid 19) in hospitalised adult and paediatric patients aged 10 years and older who require low-flow oxygen or non invasive ventilation/high flow oxygen for Olumiant. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Olumiant Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Gezien het bescheiden effect dat baricitinib heeft op de ziekte progressie wordt er meer verwacht van andere immuun modulerende strategieën zoals anakinra en tocilizumab. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Efficacy and safety of baricitinib for the treatment of hospitalised adults with COVID-19 (COV-BARRIER): a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled phase 3 trial. V C Marconi. September 2021. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen expert opinie. Aanvullende opmerkingen Dit middel zit naar verwachting op dezelfde as als imatinib en dit heeft een kleine bescheiden plek binnen COVID. De verwachting is dan ook dat slecht een klein aantal patiënten in aanmerking zal komen voor dit middel en anakinra en tocilizumab mogelijk vaker ingezet zullen worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,629.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard Februari 2022 Aanvullende opmerkingen Pediatrische indicatie, kosten kunnen mogelijk afwijken van kosten aangegeven op medicijnkosten voor andere indicaties = niet correct! De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg bedraagt €817,65. 1 tablet kost €29,20. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat € bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen