Baricitinib Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (Covid 19) in hospitalised adult and paediatric patients aged 10 years and older who require low-flow oxygen or non invasive ventilation/high flow oxygen for Olumiant. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Baricitinib Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (Covid 19) in hospitalised adult and paediatric patients aged 10 years and older who require low-flow oxygen or non invasive ventilation/high flow oxygen for Olumiant. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Olumiant Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2021 Verwachte registratie Februari 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Gezien het bescheiden effect dat baricitinib heeft op de ziekte progressie wordt er meer verwacht van andere immuun modulerende strategieën zoals anakinra en tocilizumab. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Efficacy and safety of baricitinib for the treatment of hospitalised adults with COVID-19 (COV-BARRIER): a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled phase 3 trial. V C Marconi. September 2021. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen expert opinie. Aanvullende opmerkingen Dit middel zit naar verwachting op dezelfde as als imatinib en dit heeft een kleine bescheiden plek binnen COVID. De verwachting is dan ook dat slechts een klein aantal patiënten in aanmerking zal komen voor dit middel en tocilizumab mogelijk vaker ingezet zal worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10.672,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard november 2022 Aanvullende opmerkingen Pediatrische indicatie, kosten kunnen mogelijk afwijken van kosten aangegeven op medicijnkosten voor andere indicaties = niet correct! De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10. 672,09 bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen