Tigecycline Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Tigecycline Accord is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections; Complicated intra-abdominal infections (cIAI). Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Tigecycline Domein Infectieziekten Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Tigecycline Accord is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections; Complicated intra-abdominal infections (cIAI). Huidig specialité Tygacil (Pfizer) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tigecycline Accord Fabrikant Accord Healthcare Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2018 Verwachte registratie April 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SPC Tygacil is verlopen. Positieve CHMP-opinie in februari 2020. Geregistreerd in april 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Floto et al., Thorax 2016 Jan;71 Suppl 1:i1-22 ; Haworth et al., Thorax Nov;72(Suppl 2):ii1-ii64. Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen