Rezafungin Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Patients With Candidemia and/or Invasive Candidiasis Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Rezafungin Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Fungale infecties Uitgebreide indicatie Patients With Candidemia and/or Invasive Candidiasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Biafungin Fabrikant Cidara Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzymremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Glucan synthase inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2022 Verwachte registratie September 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Caspofungin. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Verwacht wordt dat er zeker een plek is in de poliklinische zetting. De data uit de fase 3 studie ReSTORE liet zien dat rezafungin non-inferieur is ten opzichte van caspofungin. Behandelduur Gemiddeld 3 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 200 mg Bronnen NCT03667690 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 10 - 50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Hanemaaijer et al. Ned Tijdschr Med Microbiol 2016; 24 nr. 1 Aanvullende opmerkingen In Europa betreft de incidentie van invasieve candidiasis ongeveer 1-11 per 100.000 inwoners. Voor Nederland zou dit ongeveer 170-1.870 gevallen betreffen. De verwachting is dat enkele tientallen patiënten daadwerkelijk in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen