Surufatinib Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Surufatinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker Uitgebreide indicatie Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Hutchison MediPharma Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Surufatinib inhibits tyrosine kinase activity associated with VEGFR and FGFR. Grade 1 (low-grade tumor): These cells divide at a low rate and therefore grow slowly. Grade 2 (intermediate-grade tumor): These cells divide at an intermediate rate. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2021 Verwachte registratie Augustus 2022 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige behandelopties zijn beperkt, met name chirurgie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het is nog niet duidelijk hoe de plaatsbepaling zal zijn; geen enkele patiënt in de studie heeft PRRT gehad, terwijl wel 40% van de patiënten chemotherapie heeft ontvangen dat voor deze groep vrijwel nooit gegeven wordt. Het is nog onduidelijk of dit uiteindelijk in Nederland ingezet zal worden. De registratiestudies zijn in China. Studies onder een Kaukasische patiëntpopulatie zijn nog lopende. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 300 mg Bronnen NCT02588170 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 630 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2018 (1); Aanvullende opmerkingen Jaarlijks krijgen in Nederland ruim 700 mensen een neuro-endocrine tumor. 9% van alle neuro-endocrine tumoren ontstaan in de pancreas (1). In theorie komen er 630 patiënten in aanmerking voor deze indicatie. Het is echter nog de vraag of dit geneesmiddel ook echt ingezet zal worden in Nederland. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Overige Neuro Endocriene Tumoren en Biliary cancer. Bronnen Clinicaltrials.gov; Adisinsight. Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen