Bamlanivimab/ etesevimab Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Combination for the treatment of COVID-19. The review will also look at bamlanivimab used alone. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Bamlanivimab/ etesevimab Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Combination for the treatment of COVID-19. The review will also look at bamlanivimab used alone. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Bamlanivimab and etesevimab are two monoclonal antibodies with activity against COVID-19 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Versnelde beoordeling Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Maart 2021 Verwachte registratie November 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Hoewel Lilly in een eerder stadium met VWS sprak over de levering van bamlanivimab. Alleen heeft Lilly inmiddels besloten om de monotherapie niet meer verder te vervolgen en zich te focussen op de combinatie therapie bamlanivimab en etesivimab. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de fase 3 studie werden1.035 hoog risico patiënten met vroege covid binnen 3 dagen behandeld. Er werd 70% reductie in Covid gerelateerde ziekenhuisopname waargenomen (11/518 versus 36/517). En geen overlijdens in actieve arm versus 10 in de placebo groep. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen BLAZE-1; BLAZE-2 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het mogelijke patiëntvolume per jaar zal afhankelijk zijn van het verloop van de epidemie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen https://www.clinicaltrialsarena.com/comment/eli-lillys-monoclonal-antibody-bamlanivimab/ Aanvullende opmerkingen Uit een artikel blijkt dat de Verenigde Staten voor $1.250 per 700mg bamlanivimab heeft ingekocht van de fabrikant. De prijs in Nederland is nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen