Degarelix Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated 1) for treatment of high-risk localized and locally advanced hormone-dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. 2) as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone-dependent prostate cancer. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Degarelix Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist indicated 1) for treatment of high-risk localized and locally advanced hormone-dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. 2) as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone-dependent prostate cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Firmagon Fabrikant Ferring Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant Ferring. Werkingsmechanisme.gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie Oktober 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie 16 september 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Gonadoreline-agonisten Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit is een antagonist van LHRH, terwijl de huidige medicijnen zoals zoladex agonisten zijn. De toepassing lijkt echter niet anders te zijn. Uit de klinische studies bleek ook dat er geen overlevingswinst is ten opzichte van de huidige geneesmiddelen op de markt. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie Aanvullende opmerkingen Betreft waarschijnlijk een kleine groep patiënten gezien de werkgroep geen andere toepassing ziet voor dit geneesmiddel in verhouding tot de bestaande behandelopties. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.057,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2021 werd er per gebruiker €1.057 vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij mannen met gevorderde prostaatkanker. Bronnen SPS UK Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen