Remdesivir Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Treatment of paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) or other non-invasive ventilation at start of treatment Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Remdesivir Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Treatment of paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) or other non-invasive ventilation at start of treatment Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Veklury Fabrikant Gilead Portfoliohouder Werkingsmechanisme Virusremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen RNA-replicaseremmers. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2022 Verwachte registratie September 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie september 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De winst die in klinische studies is aangetoond is minder dan verwacht en er zijn veel andere (betere) behandelopties beschikbaar. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://data.rivm.nl/covid-19/ Aanvullende opmerkingen Vanaf 1 november 2020 tot 1 november 2021 waren er in Nederland 51.889 opnames van COVID patiënten in het ziekenhuis. Dit betreft dus zo’n 50.000 opnames per jaar (<20% betreft IC opnames). Hiervan waren minder dan 560 patiënten jonger dan 14 jaar en waren er geen IC opnames van patiënten jonger dan 14 jaar. Dit is de beste data die voorhanden is maar het aantal ziekenhuisopnames kan komend jaar wel afwijken gezien het verloop van de COVID epidemie (dit is onder andere afhankelijk van het aantal gevaccineerde personen, de verschillende varianten van het virus die in opkomst zijn en hoe snel deze zich verspreiden en de overheidsmaatregelen gedurende het jaar). Van deze patiëntengroep zal slechts een deel in aanmerking komen voor dit geneesmiddel. In Nederland zal dit naar verwachting niet veel gebruikt gaan worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.840,00 - 5.515,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen www.medicijnkosten.nl (Lijstprijs inclusief BTW) SmPC Veklury Aanvullende opmerkingen Een kuur duurt tussen de 5 en 10 dagen. Op de eerste dag wordt een dubbele dosering toegediend. For patients at high risk of progressing to severe COVID-19, including hospitalisation and not requiring supplemental oxygen, the total duration of treatment should be 3 days. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen