Tedizolid Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) or ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tedizolid Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) or ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), complex bacterial infections, caused by gram positive pathogens Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Sivextro Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Toedieningsvorm: tablet/injectievloeistof. Bekostigingskader: GVS voor tabletten / MSZ voor IV. Ribosomal protein inhibitors. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties linezolid Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Klinische studies laat zien dat tedizolid gelijkwaardig is aan linezolid voor behandeling ABSSSI. Tedizolid heeft mogelijk minder bijwerkingen. Behandelduur Gemiddeld 06 dag/dagen Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 200 mg Bronnen NCT02019420, Farmacotherapeutisch Kompas Aanvullende opmerkingen Tedizolid is thought to have less frequent dosing, minimal interaction with serotonergic agents, and less adverse events associated with the impairment of mitochondrial protein synthesis that lead to myelosuppression, peripheral and optic neuropathy compared to linezolid. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er voor Linezolid 473 gebruikers. Een deel van deze gebruikers kan worden overgezet op tedizolid gezien het hier alleen om de patiënten gaat voor bovenstaande indicatie. Kortom, beperkt aantal patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,043.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Tedizolid tablet 200mg AIP per april 2019: €173,95 per tablet (excl BTW). Bij een behandelduur van 6 dagen komt dit neer op €1.043,70 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Open Forum Infectious Diseases, Volume 3, Issue suppl_1, 1 December 2016, 577, Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen geen andere fase III studies op dit moment Bronnen adisinsight.nl Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen