Tivozanib Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Refractory advanced renal cell cancer third-line or fourth-line therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tivozanib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Nierkanker Uitgebreide indicatie Refractory advanced renal cell cancer third-line or fourth-line therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fotivda Fabrikant Kyowa Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fotivda is een VEGF-receptor antagonist en wordt op dit moment al als eerstelijns behandeling ingezet bij niercelcarcinoom. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte indiening- en registratiedatum op basis van de actual primary completion datum in december 2018 van de fase 3 studie. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere VEGF receptor antagonisten, bijvoorbeeld sorafenib. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er wordt voor deze indicatie veel concurrentie verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 1 - 5 mg Bronnen NCT02627963 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In 2016 hadden in totaal 2.672 patiënten nierkanker in Nederland. 953 patiënten hadden een stadium 3 of 4 carcinoom. De werkgroep verwacht dat het aantal patiënten dat hiervoor in aanmerking komt in de derde of vierde lijn beperkt zal zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl. Aanvullende opmerkingen €154,01 per capsule van 890 mcg en1340mcg. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Soft tissue sarcoma Bronnen Clinicaltrials.org Aanvullende opmerkingen Lopende fase 2 studie. Overige informatie Aanvullende opmerkingen