Semaglutide Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie For weight management in people with obesity or who are overweight and have other related conditions. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten € 3,150,000.00 Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Semaglutide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig Uitgebreide indicatie For weight management in people with obesity or who are overweight and have other related conditions. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Wegovy Fabrikant Novo Nordisk Portfoliohouder Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Semaglutide is an analogue of the human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) hormone. It induces weight loss by reducing hunger, increasing feelings of fullness and thereby helping people eat less and reduce their calorie intake. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2020 Verwachte registratie Januari 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in februari 2022. Positieve CHMP opinie ontvangen in november 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Liraglutide/Saxenda, bariatrische ingreep. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Semaglutide wordt als meer potent beschouwd dan liraglutide en heeft een wekelijkse in plaats van een dagelijkse toediening. Echter gaat liraglutide binnenkort uit patent en zal hierdoor goedkoper worden. Er komen veel duale triple agnosten met bijzondere combinaties zoals E2 glucagon aan die een grotere gewichtsreductie laten zien. Er zal dus meer concurrentie ontstaan onder deze geneesmiddelen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening Onderhoudsdosis 2,4 mg per week Bronnen STEP phase 3a Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2,000 - 2,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Dika rapportage; GIP; Aanvullende opmerkingen Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000-12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric bypass en 1.385 patiënten een sleeve gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co morbiditeit hadden. Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2-2.500 per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3,150,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Peripheral arterial disorders Bronnen Adis insight; Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studie. Overige informatie Aanvullende opmerkingen