Letermovir Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of prophylaxis of cytomegalovirus in kidney transplant recipients (KTR) for PREVYMIS. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Letermovir Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of prophylaxis of cytomegalovirus in kidney transplant recipients (KTR) for PREVYMIS. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Prevymis Fabrikant MSD Portfoliohouder MSD Werkingsmechanisme Virusremmer Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Bekostigingskader: GVS voor tabletten / MSZ voor IV. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2023 Verwachte registratie Januari 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Valganciclovir Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Letermovir heeft een gunstig bijwerkingenprofiel in vergelijking met valganciclovir. Letermovir geeft wel wat interacties maar is niet nefrotoxisch en niet beenmerg toxisch de verwachting is dan ook dat letermovir de voorkeur gaat hebben. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 240 mg - 480 mg Bronnen NCT03443869 Aanvullende opmerkingen 480mg (or 240 mg when co-administered with cyclosporin A) Huidige behandeloptie wordt ingezet binnen 10 dagen na niertransplantatie tot aan 200 dagen na transplantatie, letermovir zal naar verwachting vergelijkbaar ingezet worden. Wel geldt dat als het in combinatie met cylclosporine wordt gegeven dat de dosering gehalveerd kan worden. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nierstichting Aanvullende opmerkingen In 2019 vonden er 951 niertransplantaties plaats. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl, GIP-databank Aanvullende opmerkingen Prevymis tablet filmomhuld 240mg Letermovir €163,50 per stuk inclusief BTW Prevymis tablet filmomhuld 480mg Letermovir €327 per stuk inclusief BTW. De prijs per patiënt per jaar voor de huidig geregistreerde indicatie betreft in 2021 €19.525. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Zie andere indicatie op de Horizonscan Geneesmiddelen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen