Ceftolozane / tazobactam Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients aged birth to less than 18 years for Zerbaxa. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 244,860.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Ceftolozane / tazobactam Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients aged birth to less than 18 years for Zerbaxa. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zerbaxa Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2021 Verwachte registratie Oktober 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Meropenem. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit geneesmiddel zou in plaats van meropenem ingezet kunnen gaan worden. Ceftolozane / tazobactam is een antibioticum dat werkzaam is tegen ESBL en AMPc . Hiermee is het een carbapenem-sparend antibioticum. De verwachting is dat het in de praktijk niet veel ingezet zal worden, doordat er meer ervaring is met andere middelen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het is een geneesmiddel met een relatief smal antimicrobieel spectrum, wat past bij het Nederlandse beleid om carbapenem-sparend voor te schrijven. Op dit moment wordt voornamelijk meropenem voorgeschreven wat mogelijk ook goedkoper zal zijn dan Zerbaxa. De meeste laboratoria zullen ook niet in de standaard testen en dat werkt ook beperkend. Rekening houdend met deze factoren wordt het gebruik ingeschat op 30 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 8,162.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 500/1.000mg flacon €97,17. Volgens het behandelschema voor volwassenen krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16-€8.162,28). Bij kinderen is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht en zal dus lager uitvallen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 244,860.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen