Ceftolozane / tazobactam Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients aged birth to less than 18 years for Zerbaxa. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ceftolozane / tazobactam Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of paediatric patients aged birth to less than 18 years for Zerbaxa. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zerbaxa Fabrikant Merck Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Beta lactamase inhibitors; Cell wall inhibitor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2021 Verwachte registratie April 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het is een geneesmiddel met een relatief smal antimicrobieel spectrum , wat pas bij het Nederlandse beleid om carbapenem-sparend voor te schrijven. Op dit moment wordt voornamelijk meropenem voorgeschreven wat mogelijk ook goedkoper zal zijn dan Zerbaxa. De meeste laboratoria zullen ook niet in de standaard testen en dat werkt ook beperkend. Rekening houdend met deze factoren wordt het gebruik ingeschat op 30 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen