Toripalimab Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Toripalimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Shanghai Junshi Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in april 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Crizotinib, alectinib, brigatinib Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit geneesmiddel is op dit moment enkel op de populatie in China getest. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 240mg/6ml Bronnen NCT03856411 Aanvullende opmerkingen 240mg/6ml/vial, Q3W. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 249 - 999 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2018 (1); American Cancer Society (2); Pakketadvies Atezolizumab (3); Expertopinie (4) Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.062 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.379 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.427) waarvan 70% chemotherapie 999 (3). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van 25% 249 (4). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Adisinsght Aanvullende opmerkingen Verschillende fase 3 studies naar: Breast cancer; Liver cancer; Neuroendocrine tumours; Renal cancer; Small cell lung cancer. Overige informatie Aanvullende opmerkingen