Toripalimab Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 24.960.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Toripalimab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Patients with advanced non-small cell lung cancer without activated EGFR mutation (exon 19 deletion, or exon 21 L858R, exon 21 L861Q, exon 18 G719X or exon 20 S768I mutations) and ALK fusion in combiantion With Chemotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Shanghai Junshi Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in april 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Crizotinib, alectinib, brigatinib Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit geneesmiddel is op dit moment enkel op de populatie in China getest. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 240mg/6ml Bronnen NCT03856411 Aanvullende opmerkingen 240mg/6ml/vial, Q3W. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 249 - 999 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2018 (1); American Cancer Society (2); Pakketadvies Atezolizumab (3); Expertopinie (4) Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 5.062 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV (1). Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom 2.379 (2). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.427) waarvan 70% chemotherapie 999 (3). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van 25% dat komt neer op 249 patiënten (4). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30.000,00 - 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 24.960.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Adisinsght Aanvullende opmerkingen Verschillende fase 3 studies naar: Breast cancer; Liver cancer; Neuroendocrine tumours; Renal cancer; Small cell lung cancer. Overige informatie Aanvullende opmerkingen