Igrelimogene litadenorepvec Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Treatment of solid tumor patients (melanoma and SCCHN) refractory to or progressing after Anti-PD(L) In combination with avelumab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Igrelimogene litadenorepvec Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Treatment of solid tumor patients (melanoma and SCCHN) refractory to or progressing after Anti-PD(L) In combination with avelumab Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Tilt Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Ja Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT05222932 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) IKNL 2022; (2) Simeone E, Ascierto PA. Anti-PD-1 and PD-L1 antibodies in metastatic melanoma. Melanoma Manag. 2017 Dec;4(4):175-178. doi: 10.2217/mmt-2017-0018. Epub 2017 Nov 21. PMID: 30190923; PMCID: PMC6094668. Aanvullende opmerkingen Melanoom van de huid betreft 8.045 patiënten in 2022 (1) 60 tot 70% van de patiënten met gemetastaseerd melanoom reageert niet op Anti-PD therapie (2). Ongeveer 25% van de patiënten met gemetastaseerd melanoom die een response hadden op anti- PD therapie heeft recurrence (2). Voor Plaveiselcelcarcinoom van de huid betreft 14.873 patiënten in 2022 (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen