Leuprolide mesylate Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Leuprolide mesylate Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Camcevi Fabrikant Foresee Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen LHRH agonist, ook bekend als FP-001 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2020 Verwachte registratie Mei 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Ingediend bij de FDA in maart 2019. Positieve CHMP opinie ontvangen in maart 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Leuprolide (kortwerkend) Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het betreft een 6-maands depot versie. Behandelduur Gemiddeld 1 jaar/jaren Toedieningsfrequentie 1 maal per 6 maanden Dosis per toediening 50 mg Bronnen NCT02234115; https://www.prnewswire.com/news-releases/foresee-pharmaceuticals-announces-submission-of-nda-for-fda-approval-of-lmis-50-mg-300821225.html Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Dit zal met name substitutie betreffen van de huidige kortdurende vorm van leuproreline. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 8,250.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen drugs.ccom Aanvullende opmerkingen De kosten voor Camcevi subcutane emulsie (42mg/6 maanden) bedragen ongeveer $4.116 voor 1 emulsie. Het gaat dus maximaal om zo'n €8.250 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen