Exenatide Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Diabetes type 2 Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 135.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Exenatide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Diabetes type 2 Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Servier Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Implantaat Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen GLP-1 agonist. Subcutaan via osmotische minipomp, nieuwe injector. Verder is het product gelijk aan het bestaande product. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere GLP-1 analogen Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Voordeel van deze toedieningsvorm is de lage toedieningsfrequentie. Dit pompje moet 1x/3 of 6 maanden sc worden ingebracht, in plaats van 1x/wk of 1dd sc injectie door patient zelf. Behandelduur Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar Dosis per toediening 60 µg/dag Bronnen Aanvullende opmerkingen Toediening 1 maal per 3 of 6 maanden. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2017 988 gebruikers op exenatide. Dit aantal is afnemend ten opzichte van voorgaande jaren. Totale GLP-1 klasse in 2017 volgens GIP 12.919 gebruikers. Het gebruik van exenatide zal naar verwachting nog verder afnemen nu semaglutide ook beschikbaar is. De werkgroep verwacht dat deze formulering een zeer klein segment van de huidige markt voor exenatide overneemt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.300,00 - 1.400,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Laag financieel risico, ongeveer gelijk aan huidige prijs bydureon pen (€26 per stuk). Als de NHG standaard diabetes GLP-1 agonisten opneemt in het behandelalgoritme dan zal de commissie de voorkeur laten uitgaan naar middelen die een vermindering van cardiovasculaire events hebben laten zien. De cardiovasculaire outcome trial van dit middel heeft dat niet laten zien. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 135.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen