Fluticasone propionate Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Eosinophilic oesophagitis Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Fluticasone propionate Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Infectieziekten, overig Uitgebreide indicatie Eosinophilic oesophagitis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Ellodi Pharmaceuticals Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: Glucocorticoid receptor agonists. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary Completion date: July 2022 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 3 mg Bronnen NCT04281108 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 7,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen https://www.orpha.net, GIP databank Aanvullende opmerkingen Prevalentie in Europa en Noord-Amerika wordt geschat op 1 op de 2.370 bij volwassenen en 1 op de 2.900 bij kinderen; er wordt echter een gestage stijging van incidentie en prevalentie waargenomen. Vooral mannen worden getroffen, het komt 2,5 keer vaker voor bij mannen. Uitgaande van het maximale aantal patiënten zou dat neerkomen op zo'n 7.000 personen. Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkingsmechanisme), dit middel had minder dan 1.000 gebruikers in 2020. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Een middel voor dezelfde indicatie betreft Jorveza (ander werkgingsmechanisme), dit middel had een vergoeding per gebruiker van minder dan €800 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen