Liraglutide Geneesmiddel 12 juni 2019 Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 86.250,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Liraglutide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include treatment of children and adolescents (age 10-17 years) with type 2 diabetes. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Victoza Fabrikant Novo Nordisk Portfoliohouder Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen GLP-1 analoog Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2019 Verwachte registratie Augustus 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juni 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere GLP-1 analogen Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit middel stimuleert insuline afgifte, welke afhankelijk blijft van de bloed-glucose spiegel. Ten opzichte van insuline spuiten betekent dit dat 1) een 1x daags injectie kan volstaan en 2) dat er een lager risico is op het ontstaan van hypoglykemieën. Veel ervaring in VS bij volwassenen. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 1,8 mg Bronnen NCT01541215 Aanvullende opmerkingen Dosering afhankelijk van maximale tolerantie: 0,6 mg, 1,2 mg of 1,8 mg. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 50 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank; CBS Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er 10.303 gebruikers van liraglutide van >18 jaar. De verhouding van de bevolkingsgroep in deze indicatie en de bevolkingsgroep van >18 jaar is ongeveer 1:8,5. Bij een gelijke verdeling van het gebruik over beide bevolkingsgroepen zouden ongeveer 1.200 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. Echter, gezien de indicatie kinderen met type 2 diabetes en aanzienlijk overgewicht slechts heel beperkt voorkomt in Nederland is de verwachting dat in de praktijk slechts tientallen patiënten in aanmerking komen voor liraglutide. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.100,00 - 1.200,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2017 werd er €1.160 vergoed per gebruiker. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 86.250,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Type 1 diabetes Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen