Peramivir Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling van ongecompliceerde influenza bij mensen vanaf 18 jaar die minder dan 2 dagen symptomen hebben. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 34,200.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Peramivir Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Behandeling van ongecompliceerde influenza bij mensen vanaf 18 jaar die minder dan 2 dagen symptomen hebben. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Alpivab Fabrikant BioCryst Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Alpivab is een nieuwe formulering, Rapivab betreft het origineel. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2017 Verwachte registratie April 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in april 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere neuraminidase remmers in Nederland: zanamivir (Relenza; poeder voor inhalatie) en oseltamivir (Tamiflu; capsules en poeder voor orale suspensie). Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Meerwaarde i.v.m. mogelijkheid van intraveneuze toedienen. Effectiviteit lijkt vergelijkbaar met die van oseltamivir. Resistentie profiel is ook hetzelfde. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 600 mg Bronnen Nakamura S et al. Open Forum Infect Dis. 2017 Jun 19;4(3):ofx129. doi: 10.1093/ofid/ofx129. Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: eenmalige IV infusie Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 25 - 50 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Aantallen zijn sterk afhankelijk van de aard van de griepepidemie, zie zich maar moeilijk laat voorspellen, maar in de 8 academische centra waren er in het seizoen 2015/2016, 144 opnames op een IC met influenza. Inschatting experts: 25-50 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 800.00 - 1,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GoodRx Aanvullende opmerkingen Meerkosten verwacht t.o.v. de huidige behandelopties. Ongeveer $1.000,- voor 3 flacons (20ml) Rapivab 200mg/20ml; 1 infusie: $1.000,-. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 34,200.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen