Citric acid / lactic acid / potassium bitartrate Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Chlamydial infections and Gonorrhoea (Prevention) Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Citric acid / lactic acid / potassium bitartrate Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Chlamydial infections and Gonorrhoea (Prevention) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Phexxi Fabrikant Evofem Biosciences Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Vaginaal Toedieningsvorm Gel Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Evofem Biosciences, Inc. Al geregistreerd in de Verenigde Staten als Contraception. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 5mg Bronnen NCT03107377 Aanvullende opmerkingen 5 g dose applied up to 1 hour prior to coitus Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De verwachting is dat het gebruik erg laag of er niet zal zijn. De voorkeur van arts en patiënt gaat waarschijnlijk naar een tabletvorm uit. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 250.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen drugs.com Aanvullende opmerkingen The cost for Phexxi vaginal gel (1%-1.8%-0.4%) is around $289 for a supply of 60 grams, depending on the pharmacy you visit. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Geen andere indicaties op dit moment onderzocht in fase 2 of 3. Overige informatie Aanvullende opmerkingen