Citric acid / lactic acid / potassium bitartrate Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Chlamydial infections and Gonorrhoea (Prevention) Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Citric acid / lactic acid / potassium bitartrate Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Chlamydial infections and Gonorrhoea (Prevention) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Phexxi Fabrikant Evofem Biosciences Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Vaginaal Toedieningsvorm Gel Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Al geregistreerd in de Verenigde Staten als voorbehoedsmiddel. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 5g Bronnen NCT03107377 Aanvullende opmerkingen 5g vaginaal aanbrengen ongeveer een uur voor de geslachtsgemeenschap Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De verwachting is dat het gebruik erg laag of er niet zal zijn. De voorkeur van arts en patiënt gaat waarschijnlijk naar een tabletvorm uit. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 250,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen drugs.com Aanvullende opmerkingen De kosten voor Phexxi vaginale gel (1%-1.8%-0.4%) is rond de $289 voor een hoeveelheid van 60gram in de Verenigde Staten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Geen andere indicaties op dit moment onderzocht in fase 2 of 3. Overige informatie Aanvullende opmerkingen