Anakinra Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (COVID -19) in adult patients with pneumonia who are at risk of developing severe respiratory failure for Kineret. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Anakinra Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (COVID -19) in adult patients with pneumonia who are at risk of developing severe respiratory failure for Kineret. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Kineret Fabrikant Biovitrium Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2021 Verwachte registratie Mei 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is recent data gepubliceerd vanuit de fase 3 studie welke bij een een subgroep van mensen met een soluble urokinase plasminogen receptor plasma > 6 (= ~50% van door hen onderzochte populatie) een duidelijk effect op ziekteprogressie, opname duur en mortaliteit liet zien. Ook tocilizumab zal spoedig de markt betreden. Mogelijk komt een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer in aanmerking voor anakinra. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Early treatment of COVID-19 with anakinra guided by soluble urokinase plasminogen receptor plasma levels: a double-blind, randomized controlled phase 3 trial. E Kyriazopoulou. Nature Medicine (2021) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het is niet te verwachten dat er een serieus volume ontstaat op anakinra voor de behandeling van COVID-19. Mogelijk een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Farmaceutisch Kompas Aanvullende opmerkingen €34,- per spuit (0,67ml (150 mg/ml) voor andere indicaties. Dosering voor indicatie nog onbekend. Kosten voor deze indicatie kunnen mogelijk afwijken tov voor eerdere indicaties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen