Anakinra Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie COVID-19 in adults with pneumonia requiring supplemental oxygen (low or high flow oxygen) and who are at risk of developing severe respiratory failure, as determined by blood levels of a protein called suPAR (soluble urokinase plasminogen activator receptor) of at least 6 ng per ml. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Anakinra Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie COVID-19 in adults with pneumonia requiring supplemental oxygen (low or high flow oxygen) and who are at risk of developing severe respiratory failure, as determined by blood levels of a protein called suPAR (soluble urokinase plasminogen activator receptor) of at least 6 ng per ml. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Kineret Fabrikant Biovitrium Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2021 Verwachte registratie Februari 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen in december 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is recent data gepubliceerd vanuit de fase 3 studie welke bij een een subgroep van mensen met een soluble urokinase plasminogen receptor plasma >6 (= ~50% van door hen onderzochte populatie) een duidelijk effect op ziekteprogressie, opname duur en mortaliteit liet zien. Ook tocilizumab zal spoedig de markt betreden. Mogelijk komt een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer in aanmerking voor anakinra. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Early treatment of COVID-19 with anakinra guided by soluble urokinase plasminogen receptor plasma levels: a double-blind, randomized controlled phase 3 trial. E Kyriazopoulou. Nature Medicine (2021) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het is niet te verwachten dat er een serieus volume ontstaat op anakinra voor de behandeling van COVID-19. Mogelijk een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Farmaceutisch Kompas Aanvullende opmerkingen €34 per spuit (0,67ml (150 mg/ml) voor andere indicaties. Dosering voor indicatie nog onbekend. Kosten voor deze indicatie kunnen mogelijk afwijken ten opzichte van/voor eerdere indicaties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen De totale kosten zijn erg afhankelijk van de variant van het coronavirus die op dat moment circuleert. Bij de milde omikron variant waren er beduidend minder mensen met cytokinestormsyndroom. Bovendien is een heel groot deel van de Nederlandse bevolking tegenwoordig goed gevaccineerd, waardoor de kans op ernstige ziekte ook veel kleiner is geworden. Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen