Tiragolumab Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Tiragolumab in combination with Atezolizumab for first line treatment of locally advanced unresectable or metastatic high PD-L1, EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tiragolumab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Tiragolumab in combination with Atezolizumab for first line treatment of locally advanced unresectable or metastatic high PD-L1, EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2025 Verwachte registratie Juni 2026 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Breakthrough therapie status bij de FDA. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab en platina-bevattende chemotherapie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing In de meerderheid van de patiënten wordt nu pembrolizumab in combinatie met platina-bevattende chemotherapie gegeven. Atezolizumab heeft ook al een registratie. Tiragolumab zou dan als toevoeging gegeven worden. Verdere resultaten uit de studies moeten nog afgewacht worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 600 mg Bronnen NCT04294810 Aanvullende opmerkingen Tiragolumab 600 mg administered by IV infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,450 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie. Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PDL1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op zo'n 1.450 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen