Ridinilazole Geneesmiddel 06 June 2023 Uitgebreide indicatie Treatment of Clostridioides difficile Infection Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ridinilazole Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Treatment of Clostridioides difficile Infection Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Summit Therapeutics Portfoliohouder Summit Therapeutics Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Metronidazol, vancomycine en fidaxomycine. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het is in 2017 in een grote studie gepubliceerd. In verhouding tot vancomycine werkt het goed. De fase 3 studie loopt nog. Bij 20% van de patiënten ontstaat normaal gesproken een recidief. Door ridinilazole te gebruiken komen recidieven minder vaak voor. Daarnaast heeft het ook een smalspectrum en laat het het darmmicrobioom snel herstellen. Het zal een belangrijke concurrent worden van fidaxomycine dat vooralsnog de eerste keuze is, maar tevens erg duur. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 200 mg Bronnen NCT03595553 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 4,100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen RIVM; VZinfo.nl Aanvullende opmerkingen In Nederland komen infecties met Clostridioides difficile net zo vaak voor als in de rest van Europa. Jaarlijks zijn er ongeveer 15 infecties op 10.000 ziekenhuisopnames. In 2020 waren er 2.736.480 ziekenhuisopnamen. Dit zou in totaal om ongeveer 4.100 infecties gaan. Welk deel hiervan in aanmerking zou komen is nog onduidelijk. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen