Lifileucel Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie Treatment of Patients With Cervical Carcinoma (2L) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Lifileucel Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Baarmoederhalskanker Uitgebreide indicatie Treatment of Patients With Cervical Carcinoma (2L) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Iovance Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Immunologic cytotoxicity; T lymphocyte replacements Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Ja Indieningsdatum Januari 2023 Verwachte registratie Februari 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03108495 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 80 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen; pembrolizumab + chemo (1L combo) cervical cancer, NKR 2019 incidentie baarmoederhalskanker Aanvullende opmerkingen Het cervixcarcinoom wordt in Nederland jaarlijks bij ongeveer 912 vrouwen vastgesteld. Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab in combinatie met chemo. Voor de tweedelijn monotherapie cemiplimab komt hierdoor naar verwachting een deel van deze groep in aanmerking. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Adenocarcinoma; Breast cancer; Colorectal cancer; Head and neck cancer; Malignant melanoma; Non-small cell lung cancer; Osteosarcoma; Ovarian cancer; Soft tissue sarcoma Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen