Ceftazidime / avibactam Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, the currently approved indications for complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI) and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Ceftazidime / avibactam Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, the currently approved indications for complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI) and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zavicefta Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2019 Verwachte registratie Augustus 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie juni 2020. Zavicefta heeft een add-on status. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de therapeutische meerwaarde. Het complexe, moeilijkste behandelbare gedeelte van de infectie is de gecompliceerde buikinfectie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de patiëntenaantallen. Het aantal gebruikers zal daarom beperkt zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 2.300,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Voor een volwassen patiënt die driemaal per dag wordt behandeld voor 7 dagen, zijn de kosten €2.232 per behandelcyclus. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen