Ceftazidime / avibactam Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include bacteraemia (in association with, or suspected to be associated with, the currently approved indications for complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI) and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ceftazidime / avibactam Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Extension of indication to include bacteraemia (in association with, or suspected to be associated with, the currently approved indications for complicated intra-abdominal infection (cIAI), complicated urinary tract infection (cUTI) and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zavicefta Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antibioticum Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2019 Verwachte registratie Augustus 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Volgens fabrikant verwachte registratie in Q3 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de therapeutische meerwaarde. Het complexe, moeilijkste behandelbare gedeelte van de infectie is de gecompliceerde buikinfectie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen De toevoeging van bacteriemie aan de bestaande indicatie zal weinig invloed hebben op de patiëntenaantallen. Het aantal gebruikers zal daarom beperkt zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 2,300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Voor een volwassen patiënt die driemaal per dag wordt behandeld voor 7 dagen, zijn de kosten €2.232 per behandelcyclus. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen