Glucagon Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of severe hypoglycemia in people with diabetes treated with insulin. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Glucagon Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Hoofdindicatie Hormonale aandoeningen Uitgebreide indicatie Treatment of severe hypoglycemia in people with diabetes treated with insulin. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Poeder voor lokaal gebruik Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Peptidehormoon dat bloedsuikerspiegel verhoogt. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Nieuwe formulering van glucagon voor nasaal gebruik. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Glucagon injectie Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Deze nieuwe formulering is wezenlijk anders, alternatief voor injectie. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 3 mg Bronnen NCT02402933; clinical trials. gov.; Stenninger Diabetialogia 1993 Aanvullende opmerkingen Nu is er glucagon als injectie, nieuwe middel is andere formulering. Nog geen gepubliceerde data voorhanden. Van de 26 patiënten zijn 14 patiënten uit de studie gegaan. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 4.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank; clinicaltrials.gov; Diabetes fonds Aanvullende opmerkingen Er waren in 2016 21.176 gebruikers van Glucagon (GlucaGen), nasaal glucagon zal hier een marktaandeel van moeten veroveren. Echter zijn eerste trails alleen uitgevoerd in 4-18 jarige populaties in type 1 diabetes. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen clinicaltrials.gov. Aanvullende opmerkingen Nu alleen fase 3 in 4-18 jarige. Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen Op clinical trials. gov. is er een studie verricht waar van de 26 patiënten 14 patiënten uitvielen. Er is nog niks verder gepubliceerd over deze formulering.