Acalabrutinib Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Mantle cell lymphoma (MCL), 1L. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 13,923,396.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Acalabrutinib Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief Uitgebreide indicatie Mantle cell lymphoma (MCL), 1L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Calquence Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen indiening gepland H2 2024 en registratie gepland H2 2025 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Rituximab-CHOP of BR Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 100mg Bronnen NCT02972840 (ECHO) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 222 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL Aanvullende opmerkingen Incidentie betreft in totaal 222 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 62,718.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Z-Index 2022; ZIN pakketadvies acalabrutinib 2022 Aanvullende opmerkingen De apotheekinkoopprijs (AIP) van acalabrutinib is €4.811,27 voor 56 tabletten met 100 gram acalabrutinib (Z-Index). De aanbevolen dagelijkse dosering is 200mg (2 capsules) waarmee de kosten op €171,83 per dag komen. De kosten voor behandeling met acalabrutinib komen daarmee op €62.718 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 13,923,396.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Zie andere indicatie op de Horizonscan Geneesmiddelen. Daarnaast ook in fase 3: Relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (CLL) in high-risk patients Bronnen SPS UK Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen