Acalabrutinib Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie diffuse large B-cell lymphoma (based on study ESCALADE- ACE-LY-312)); Acalabrutinib in Combination With Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Subjects ≤75 Years With Previously Untreated Non-GCB DLBCL. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 43,600,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Acalabrutinib Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief Uitgebreide indicatie diffuse large B-cell lymphoma (based on study ESCALADE- ACE-LY-312)); Acalabrutinib in Combination With Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Subjects ≤75 Years With Previously Untreated Non-GCB DLBCL. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam calquence Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2027 Verwachte registratie December 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 100 mg Bronnen https://www.astrazenecaclinicaltrials.com/study/D8227C00001/; NCT04529772 (ESCALADE) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 800 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: NKR2022; Aanvullende opmerkingen De incidentie van DLBCL (en varianten) in Nederland in 2022 was 1.606 patiënten (1). Ongeveer 50% van de patiënten heeft het non-GCB subtype. Dit betekent dat er per jaar ongeveer 800 patiënten met DLBCL in aanmerking zouden kunnen komen voor behandeling met ibrutinib. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 54,000.00 - 55,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten Aanvullende opmerkingen Gemiddelde prijs per stuk € 74,78 excl. btw 100MG. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 43,600,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen