Acalabrutinib Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) not previously treated with a BTK inhibitor. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 15.491.346,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Acalabrutinib Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief Uitgebreide indicatie Calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) not previously treated with a BTK inhibitor. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Calquence Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2024 Verwachte registratie Mei 2025 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ibrutinib Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op dit moment zijn er nog geen resultaten die een mogelijke meerwaarde aantonen ten opzichte van ibrutinib. Mogelijk is het toxiciteitsprofiel wel iets gunstiger. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 100 mg Bronnen NCT02213926 (ACE-LY-004) (1); Wang et al. Lancet. 2017 (2). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 247 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1) Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 247 patiënten gediagnosticeerd met mantelcellymfoom (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 62.718,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Z-Index 2024; ZIN pakketadvies acalabrutinib 2022 Aanvullende opmerkingen De apotheekinkoopprijs van acalabrutinib is €4.811,27 voor 56 tabletten met 100gram acalabrutinib (Z-Index). De aanbevolen dagelijkse dosering is 200mg (2 tabletten) waarmee de kosten op €171,83 per dag komen. De kosten voor behandeling met acalabrutinib komen daarmee op €62.718 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15.491.346,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen