Ibrexafungerp Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ibrexafungerp Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Infectieziekten, overig Uitgebreide indicatie Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Scynexis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzymremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Behandelopties zijn onder andere miconazol, clotrimazol, fluconazol of butoconazol. Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Ibrexafungerp is mogelijk een goede behandeloptie voor patiënten met therapieresistente VVC. Behandelduur Gemiddeld 1 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 300 mg Bronnen NCT03734991 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie Aanvullende opmerkingen De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente RVVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Huidige behandelopties kosten rond de €400,00 per 100 mg poeder voor oplossing. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen