Ibrexafungerp Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 52.500,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ibrexafungerp Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Fungale infecties Uitgebreide indicatie Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Scynexis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzymremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids. Amerikaanse merknaam: Brexafemme, merknaam in Nederland/Europa nog niet bekend Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Behandelopties zijn onder andere miconazol, clotrimazol, fluconazol of butoconazol. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Ibrexafungerp is mogelijk een goede behandeloptie voor patiënten met therapieresistente VVC. Behandelduur Gemiddeld 1 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 300 mg Bronnen NCT03734991 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie Aanvullende opmerkingen De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente VVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 350,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Uitspraak CMO fabrikant Aanvullende opmerkingen Amerikaanse lijstprijs volgens fabrikant ligt rond de $350 tot $450 per doosje (4x150 mg). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 52.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen