Amisulpride Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Amisulpride in combination with dexamethasone for preventive treatment of post-operative nausea and vomiting in infants and toddlers over 2 months of age, children and adolescents. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Amisulpride Domein Oncologie Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Uitgebreide indicatie Amisulpride in combination with dexamethasone for preventive treatment of post-operative nausea and vomiting in infants and toddlers over 2 months of age, children and adolescents. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Eagle Portfoliohouder Eagle Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum September 2026 Verwachte registratie Oktober 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 0,035mg per kg intraveneus, maximaal 5mg Bronnen NCT05546359 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 0 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen