Amivantamab Medicine 04 December 2025 Extended indication Amivantamab monotherapy for treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated Non-small cell lung cancer in adults and elderly who are not amenable to curative therapy including surgical resection or chemoradiation. Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Amivantamab Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Lung cancer Extended indication Amivantamab monotherapy for treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated Non-small cell lung cancer in adults and elderly who are not amenable to curative therapy including surgical resection or chemoradiation. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Rybrevant Manufacturer Janssen Portfolio holder Janssen Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New therapeutical formulation ATMP No Submission date May 2025 Expected Registration June 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Broadly excluded Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Osimertinib Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Subcutaan toegediend amivantamab-lazertinib is non-inferieur voor intraveneus amivantamab-lazertinib. Het middel liet een vergelijkbaar veiligheidsprofiel zien, met minder infusie gerelateerde reacties (IRR), meer gebruiksgemak en een langere overleving. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT04606381 (PALOMA); NCT05498428 (PALOMA-2); Leighl et al. JCO. 2024; Expertopinie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 222 - 444 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Expertopinie Additional remarks In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadium III/IV komt dat neer op zo'n 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium III/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.988 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 6.151). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 85% een L858R of een ex(19)del mutatie (261 tot 522 patiënten). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (222 tot 444 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score een ondergeschikte rol speelt. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks De Apotheekinkoopprijs per vial amivantamab (Rybrevant) (350mg per vial): €1.090,1 Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks