Amivantamab Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Amivantamab monotherapy for treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated Non-small cell lung cancer in adults and elderly who are not amenable to curative therapy including surgical resection or chemoradiation. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 17,982,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Amivantamab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Amivantamab monotherapy for treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated Non-small cell lung cancer in adults and elderly who are not amenable to curative therapy including surgical resection or chemoradiation. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rybrevant Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2025 Verwachte registratie Juni 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Breed uitgesloten Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Osimertinib Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Subcutaan toegediend amivantamab-lazertinib is non-inferieur voor intraveneus amivantamab-lazertinib. Het middel liet een vergelijkbaar veiligheidsprofiel zien, met minder infusie gerelateerde reacties (IRR), meer gebruiksgemak en een langere overleving. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04606381 (PALOMA); NCT05498428 (PALOMA-2); Leighl et al. JCO. 2024; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 222 - 444 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Expertopinie Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium 1, 822 patiënten in stadium 2, 2.231 patiënten in stadium 3, 5.247 patiënten in stadium 4. Uitgaande van stadium 3 en 4 komt dat neer op zoʼn 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium 3 en 4. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium 1 en 2 bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zoʼn 7.988 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 6.151). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zoʼn 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zoʼn 85% een L858R of een ex(19)del mutatie (261 tot 522 patiënten). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (222 tot 444 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score een ondergeschikte rol speelt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 36,000.00 - 72,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen De Apotheekinkoopprijs per vial amivantamab (Rybrevant) (350mg per vial): €1.090,10. Behandelduur onbekend, klinische studie loopt nog. Mogelijk vergelijkbaar met andere indicaties Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 17,982,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen