Anakinra Medicine 07 December 2021 Extended indication COVID-19 in adults with pneumonia requiring supplemental oxygen (low or high flow oxygen) and who are at risk of developing severe respiratory failure, as determined by blood levels of a protein called suPAR (soluble urokinase plasminogen activator receptor) of at least 6 ng per ml. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registered Product Active substance Anakinra Domain Infectious diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication COVID-19 Extended indication COVID-19 in adults with pneumonia requiring supplemental oxygen (low or high flow oxygen) and who are at risk of developing severe respiratory failure, as determined by blood levels of a protein called suPAR (soluble urokinase plasminogen activator receptor) of at least 6 ng per ml. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Kineret Manufacturer Biovitrium Portfolio holder Mechanism of action Interleukin inhibitor Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date July 2021 Expected Registration February 2022 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP opinie ontvangen in december 2021. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er is recent data gepubliceerd vanuit de fase 3 studie welke bij een een subgroep van mensen met een soluble urokinase plasminogen receptor plasma >6 (= ~50% van door hen onderzochte populatie) een duidelijk effect op ziekteprogressie, opname duur en mortaliteit liet zien. Ook tocilizumab zal spoedig de markt betreden. Mogelijk komt een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer in aanmerking voor anakinra. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Early treatment of COVID-19 with anakinra guided by soluble urokinase plasminogen receptor plasma levels: a double-blind, randomized controlled phase 3 trial. E Kyriazopoulou. Nature Medicine (2021) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Het is niet te verwachten dat er een serieus volume ontstaat op anakinra voor de behandeling van COVID-19. Mogelijk een enkele patiënt die niet in aanmerking komt voor tocilizumab, sarilumab of een JAK-remmer Expected cost per patient per year Cost References Farmaceutisch Kompas Additional remarks €34 per spuit (0,67ml (150 mg/ml) voor andere indicaties. Dosering voor indicatie nog onbekend. Kosten voor deze indicatie kunnen mogelijk afwijken ten opzichte van/voor eerdere indicaties. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks De totale kosten zijn erg afhankelijk van de variant van het coronavirus die op dat moment circuleert. Bij de milde omikron variant waren er beduidend minder mensen met cytokinestormsyndroom. Bovendien is een heel groot deel van de Nederlandse bevolking tegenwoordig goed gevaccineerd, waardoor de kans op ernstige ziekte ook veel kleiner is geworden. Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks