Atazanavir / cobicistat Medicine 08 December 2020 Extended indication Evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir. Therapeutic value Possible equal value Total cost Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Atazanavir / cobicistat Domain Infectious diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication HIV Extended indication Evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Evotaz Manufacturer BMS Portfolio holder Mechanism of action Proteasome inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks De werkzame stoffen in Evotaz zijn al individueel verkrijgbaar: atazanavir als Reyataz en cobicistat als Tybost. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date September 2020 Expected Registration July 2021 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in mei 2021. Therapeutic value Current treatment options Atazanavir als Reyataz en cobicistat als Tybost. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zal mogelijk substitutie plaatsvinden van patiënten die op dit moment atazanavir/ ritonavir krijgen. Een farmacologisch voordeel is de inductie van enzymen door cobicistat. Er wordt met de huidige informatie een mogelijke gelijke waarde met atazanavir/ ritonavir verwacht. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume > 5 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Gipdatabank; Additional remarks Op 31 december 2017 waren er 464 patiënten in zorg waarvan er 183 onder de 18 jaar waren. 11,9% van alle mensen met HIV in zorg gebruikten in 2019 een proteaseremmer bevattend regime. Ongeveer 2% gebruikt geboost atazanavir. Dit is 50 tot 100 mensen in totaal. In 2019 waren er in totaal 104 patiënten in de leeftijdsgroep van 5-24 jaar die gebruik maakten van een proteaseremmer. Hiervan waren er 5 patiënten die atazanavir gebruikten. Expected cost per patient per year Cost References Medicijnkosten.nl, Drugs.com, GoodRx Additional remarks Atazanavir en cobicistat kosten los: Reyataz, capsule 150mg, 0,3 g €15,02. Tybost, tablet 150mg, 0,15 g € 1,09. De prijs van het combinatie product is nog niet bekend in Nederland, in Amerika kost deze zo'n 1700 US Dollar voor 30 tabletten 150 mg - 300 mg. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Fabrikant Additional remarks Other information Additional remarks