Atezolizumab Medicine 06 June 2023 Extended indication In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 45,150,000.00 Registration phase No registration expected Product Active substance Atezolizumab Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Kidney cancer Extended indication In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Tecentriq Manufacturer Roche Portfolio holder Roche Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Concentrate for solution for infusion Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date Expected Registration Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks De PhIII studie CONTACT-03 (NCT04338269) heeft het primaire eindpunt niet gehaald. Therapeutic value Current treatment options Bij de behandeling van uitgezaaid nierkanker kan soms gekozen worden voor behandeling met twee vormen van immunotherapie gecombineerd, zoals de combinatie ipilumimab/nivolumab. Daarnaast kan ook gekozen worden voor een combinatie van immunotherapie (pembrolizumab of nivolumab) met een TKI. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Door het geven van deze combinatie van atezolizumab en cabozantinib in de klinische studie zal het mogelijk lastig te bepalen zijn door welk van de twee geneesmiddelen er resultaat behaald wordt. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is deze optie tweedelijns daarnaast niet handig. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 3 weeks Dosage per administration 1200 mg References NCT04338269 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 903 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References (1) IKNL2021 Additional remarks In 2021 werden er 411 diagnoses stadium III en 584 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 995 diagnoses stadium III/IV. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is het verwachte patiëntvolume niet groot. Expected cost per patient per year Cost € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Potential total cost per year Total cost € 45,150,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Verschillende indicaties in ontwikkeling References Product Development Portfolio Additional remarks Other information Additional remarks