Atezolizumab Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Atezolizumab subcutaneous in patients with previously treated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Atezolizumab subcutaneous in patients with previously treated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum November 2022 Verwachte registratie Januari 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Aangezien dit een tweedelijns registratie is en in de eerstelijn al intraveneus pdl-1 remmer pembrolizumab gegeven wordt is de verwachting dat dit nauwelijks tot niet ingezet zal worden (1). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1875mg Bronnen fabrikant; NCT03735121 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie(1) Aanvullende opmerkingen Aangezien dit een tweedelijns registratie is en in de eerstelijn al intraveneus pdl-1 remmer pembrolizumab gegeven wordt is de verwachting dat dit nauwelijks tot niet ingezet zal worden (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023). Het is niet bekend of deze nieuwe formulering ook een andere prijs zal hebben. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Verschillende indicaties in ontwikkeling Bronnen Product Development Portfolio Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen