Atezolizumab Medicine 06 June 2023 Extended indication Neoadjuvant atezolizumab with chemotherapy in patients with resectable stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 65,790,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Atezolizumab Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Lung cancer Extended indication Neoadjuvant atezolizumab with chemotherapy in patients with resectable stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Tecentriq Manufacturer Roche Portfolio holder Roche Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Concentrate for solution for infusion Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date July 2026 Expected Registration February 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Out of the sluice Additional remarks Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in de Staatscourant van 6 november 2023. Therapeutic value Current treatment options Chemoradiatie Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2. Het is hierdoor nog niet bekend hoe de plaatsbepaling van dit geneesmiddel zal zijn. Het is de verwachting dat mogelijk veel patiënten straks een neo-adjuvante behandeling gaan volgen. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 3 weeks Dosage per administration 1.200mg References NCT03456063 (IMpower030) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 1,096 - 1,828 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR2020 (1) ; Additional remarks Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2, dit betreft (418+206+632=1.256 patiënten). Stadium 1B valt buiten scope van deze indicatie (-418). Daarnaast komt mogelijk de groep patiënten die chirurgie ontvangt bij stadium 3A in aanmerking voor deze therapie, dit betreft 258 patiënten. Over deze laatste groep dient echter nog te worden besloten hoe de behandelingen in de praktijk gaat lopen, gezien er ook voor kan worden gekozen om bij een grotere groep patiënten chirurgie toe te passen (maximaal alle 990 patiënten met Stadium 3A). Daarnaast zullen er mogelijk enkele patiënten met stadium 3B in aanmerking komen. Om die reden zal het patiëntvolume dat in aanmerking komt 1.096 tot 1.828 patiënten betreffen. Expected cost per patient per year Cost € 35,000.00 - 55,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in de Staatscourant van 6 november 2023. Potential total cost per year Total cost € 65,790,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Verschillende indicaties References Product Development Portfolio Additional remarks Other information Additional remarks