Autologous glioma tumor cell lysates Medicine 10 June 2020 Extended indication Treatment of glioma Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Autologous glioma tumor cell lysates Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Brain cancer Extended indication Treatment of glioma Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Sitoiganap Manufacturer Epitopoietic Research Corporation Portfolio holder Mechanism of action Cancer vaccine Route of administration Intrader meal Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Yes Submission date September 2020 Expected Registration Orphan drug Yes Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks De fabrikant heeft het product teruggetrokken, omdat er middels de klinische studies geen effectiviteit aangetoond kon worden. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De behandeling bevindt zich op dit moment in een fase 2 studie. Het is op dit moment nog te vroeg om de therapeutische waarde te bepalen. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a month Dosage per administration 250 µg/m² References NCT01903330 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 750 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References IKNL data Additional remarks In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks